抗击新型冠状病毒—副省长调研歌礼抗病毒药物最新成果

抗击新型冠状病毒感染,歌礼在行动!2020年1月30日下午,浙江省人民政府副省长陈奕君一行莅临歌礼药业考察调研。歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士向陈副省长汇报了歌礼抗病毒药物最新成果。

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歌礼已于2020年1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir) 首仿药及ASC09/利托那韦复方创新药纳入国家应急通道。歌礼的仿制药利托那韦,已成功通过生物等效一致性(BE)评价临床试验,并于2019年8月22日向国家药监局药审中心提交了利托那韦片的上市申请并被受理。ASC09/利托那韦复方片是歌礼自主研发的创新药。

利托那韦作为国家卫健委推荐的新型冠状病毒感染的治疗药物之一,亦在武汉病毒研究所等主导的体外细胞试验中表现出对新型冠状病毒有很好地抑制作用。

在国外已完成的IIa期临床试验中,ASC09联合利托那韦显示出对艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。临床前药理实验显示,ASC09的抗病毒活性,尤其是抗耐药病毒株的活性,优于美国艾伯维生产的洛匹那韦。

陈副省长对歌礼取得的创新成果表示高度赞赏。

省药品监督管理局局长徐润龙,绍兴市市长盛阅春,绍兴滨海新区区委领导金晓明、胡文炜、蒋国洪等陪同调研。