科学研究

在专业造诣深厚且成就卓越的管理团队的带领下,歌礼建立了高度一体化抗病毒平台,涵盖了从新药探索、开发直到生产和商业化的完整价值链,致力于在慢性丙肝、慢性乙肝和艾滋病等疾病领域为患者提供最佳创新药物。

 

目前,歌礼有5个抗病毒药物研发项目。在慢性丙肝治疗领域,针对3个有效靶点,歌礼有3个药物,其中包括1个已获批上市的药物戈诺卫®和一个已递交新药上市申请并获受理的药物拉维达韦;在艾滋病治疗领域,歌礼有1个已完成IIa期临床试验的在研药物。

 

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戈诺卫®  (达诺瑞韦)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,是首个由中国本土企业开发的接近商业阶段的慢性丙肝突破性治疗药物。其与聚乙二醇干扰素及利巴韦林共同使用时(戈诺卫治疗方案)可获得较高的治愈率(97%) (SVR12)、更短的疗程(12周)及优异的安全及耐受性表现,而目前中国治疗慢性丙肝的主要方案--聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗方案实现的治愈率约为60% (SVR24),疗程为48至72周。

 

拉维达韦是一种同类最佳的,针对丙肝NS5A靶点位置的泛基因型DAA(直接抗病毒药物)。拉维达韦与戈诺卫®及利巴韦林共同服用时构成全口服、不含干扰素的HCV治疗方案(RDV/DNV 治疗方案)。RDV/DNV治疗方案是首种由中国本土企业开发的全口服、不含干扰素、Ⅲ期临床实验已完成的慢性丙肝治疗方案。RDV/DNV方案具有99%的治愈率(SVR12)、更短的疗程(12周)、优异的安全性表现以及对基线NS5A耐药突变患者具有100%的治愈率(SVR12),以上使该治疗方案全面优于我们的竞争对手。

 

在药物开发方面,歌礼拥有较高的成功率,并取得了突出的业绩。歌礼有针对3个有效靶点的3种慢性丙肝在研药物,其中两种已完成III期临床研究。我们认为,如此高的成功率充分体现了歌礼研发团队的能力及付出的努力。我们的研发团队包括来自葛兰素史克及罗氏等全球医药公司的资深科学家。为了准备戈诺卫®和拉维达韦的上市,歌礼用两年时间打造了一支145名成员的销售团队,承担销售、营销策略、商业准入/报销和渠道/分销等四大职能。我们的大部分销售团队成员都有在全球知名医药公司(如罗氏、施贵宝、葛兰素史克、默克和诺华)的工作经历,尤其是在丙肝和乙肝领域拥有丰富的经验。同时,我们已建立年产能1.3亿片的生产设施。