歌礼原研全口服丙肝治愈方案临床研究入选美肝会TOP10%摘要及壁报演讲

中国杭州和绍兴2019年8月6日 -- 歌礼今日宣布,公司开发的全口服丙肝治愈方案II/III期临床研究摘要已通过第70届美国肝病研究学会(AASLD)年会组委会的评定,入选TOP10%摘要和壁报演讲。该项研究的主要研究者为清华大学北京长庚医院肝胆胰中心主任、中华医学会肝病学会脂肪肝学组组长、中华医学会肝病学分会前任主任委员魏来教授。今年,美国肝病学会年会共收到全球范围内3331篇摘要投稿,创下历史新高。

该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验,由中国大陆42家中心共同参与,共纳入424例非肝硬化的GT1 HCV感染初治成人患者,主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的基因1型HCV感染初治患者中的疗效及安全性。研究证实:应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周后,治愈率(SVR12)高达99%,且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响,同时具有良好的耐受性。

拉维达韦是歌礼开发的针对NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物,与2018年6月初获批上市的歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®联合使用,组成中国首个原研12周DAA全口服丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。