--在800毫克ASC10、每天两次的剂量下，活性药物ASC10-A的暴露量与莫诺拉韦的相当

--800毫克ASC10、每天两次的安全性和耐受性良好

--确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验

中国杭州和绍兴，2023年2月21日—歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，“歌礼”）今日在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。

ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦（molnupiravir）均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。

临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）均具有强效抗病毒活性。

I期临床数据表明，在800毫克ASC10、每天两次的剂量下，活性药物ASC10-A的暴露量与莫诺拉韦的相当。ASC10的安全性和耐受性良好，在试验剂量范围内（50毫克至800毫克），ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加，多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验。

ASC10和衍生物用于治疗新型冠状病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利已获美国专利与商标局（USPTO）授权。歌礼是首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。

关于CROI

逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)成立于1993年，旨在促进人类逆转录病毒和相关疾病的流行病学和生物学研究的学术交流。CROI以在人类免疫缺陷病毒（HIV）、肝炎病毒、新型冠状病毒、猴痘病毒以及其他病毒感染及其相关疾病方面最佳和最重要的原创研究为特色。2023年CROI将于2023年2月19日至22日在美国华盛顿州西雅图举行。

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫^®和新力莱^®，以及23款在研药物。最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠药）、ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和ASC40（痤疮）。

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