杭州和绍兴2022年3月27日 -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布公司2款在研抗癌新药，口服PD-L1小分子抑制剂ASC61和脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC60的最新临床前研究结果入选2022年美国癌症研究协会（AACR）年会（“2022年AACR年会”）。摘要内容现已在AACR官网公布。

AACR年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。本届AACR年会将于美国中部时间2022年4月8日至13日在美国路易斯安那州新奥尔良举行。

入选2022年AACR年会的壁报展示的摘要信息如下：

（1）ASC61

摘要标题：口服PD-L1抑制剂ASC61在两种肿瘤小鼠模型中的体内疗效评估

•    报告形式：壁报展示

•    摘要编号：5529

•    会议类别：免疫

•    会议主题：免疫治疗临床前研究

•    报告时间：美国中部时间2022年4月8日下午12:00-1:00

•    报告人/作者：吴劲梓、何菡萏, 歌礼生物科技（杭州）有限公司

ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。临床前研究显示，在同基因肿瘤小鼠模型及人源化肿瘤小鼠模型中，ASC61均显示显著抑制肿瘤生长的作用，其抑瘤效果优于或与阿特珠单抗(Atezolizumab，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的PD-L1治疗性单克隆抗体)相当, 且耐受性良好。ASC61在晚期实体瘤患者中的美国I期临床试验申请已获FDA批准，第一例患者预计于2022年第二季度入组。

（2）ASC60

摘要标题：口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC60在两种肿瘤小鼠模型中的疗效验证

•    报告形式：壁报展示

•    摘要编号：5466

•    会议类别：实验和分子治疗

•    会议主题：小分子治疗药物

•    报告时间：美国中部时间2022年4月8日下午12:00-1:00

•    报告人/作者：吴劲梓、何菡萏, 歌礼生物科技（杭州）有限公司

ASC60是一款强效、选择性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，通过阻断脂肪酸从头合成（DNL），从而破坏肿瘤细胞中的代谢和肿瘤相关信号转导。临床前小鼠肿瘤模型研究显示，ASC60可有效抑制肿瘤生长并加强mPD-1抗体的抑瘤效果。歌礼已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交ASC60治疗晚期实体瘤的I期临床试验申请。

“很高兴ASC61和ASC60的临床前研究入选2022年AACR年会。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士说，“口服PD-L1抑制剂ASC61和口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC60具有更好的患者依从性，更容易与其他口服抗肿瘤药物联合使用。这些临床前动物研究有助于我们更好地了解我们的候选药物的作用机制和动物模型抗肿瘤活性，并推进了歌礼肿瘤管线的临床开发。目前脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40与贝伐珠单抗联用治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的III期临床试验正在开展中，我们还在探索ASC61和ASC40（或ASC60）以及我们的商务合作伙伴的口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案的可能性。”

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。（2）新冠肺炎药物管线：目前包括（i）已上市的利托那韦口服片剂（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11。（3）艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素ß受体（THRß）及法尼醇X受体（FXR）的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。

4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

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