中国杭州和绍兴2022年2月14日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布由上海市公共卫生临床中心发起的抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺在抗病毒抑制的艾滋病病毒（HIV）感染者中实现功能性治愈研究启动。

该研究（临床试验注册编号：NCT05129189）旨在评估ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺在HIV感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的作用。歌礼生物科技（杭州）有限公司和深圳微芯生物科技股份有限公司分别提供本次临床试验的ASC22和西达本胺。

该试验用药方案为每四周一次皮下注射1 mg/kg ASC22（恩沃利单抗）联合每周两次每次口服10 mg西达本胺片，为期12周。

ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建如乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。

HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表明，在临床试验中，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。

上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师，陈军博士表示：“非常高兴这个研究已经顺利启动！之前的多项研究提示，PD-1/PD-L1抑制剂可能是非常有潜力的实现艾滋病功能性治愈的药物，我非常期待研究结果。”

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常高兴上海公共卫生临床中心专家认可ASC22联合Chidamide是HIV功能性治愈的治疗方案。与健康受试者相比，HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表达升高。最新研究表明，在临床试验中，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。我非常期待ASC22联合Chidamide试验显示出非常令人振奋的临床数据。”

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示：“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因，而当前多种方法仍然不能有效清除。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂（HDACi）。研究显示其可安全有效地干扰病毒储存库，因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”

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[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022