中国杭州和绍兴 2020年5月13日 -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

歌礼还有另外两款NASH候选药物：处于Ⅱ期临床试验阶段的ASC40和处于Pre-IND阶段的候选药物。ASC41有望单独使用，或与ASC40或处于Pre-IND阶段的候选药物联合使用治疗NASH。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体（THR-beta）激动剂；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，简称FASN）抑制剂。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常兴奋，作为公司首个内部研发的NASH候选药物，ASC41的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。在NASH领域，歌礼拥有三款针对三个不同靶点的候选药物。歌礼正加速创新药开发进程，早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”

关于非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎（NASH） ，也称代谢性脂肪性肝炎，主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积，可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤，且可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。

据《Journal of Hepatology》杂志的数据显示，2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万，预计在2030年，这个数字将达到4826万。目前，全球尚无疗效确切的用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的药物上市。

关于歌礼

歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司，已在香港证券交易所上市（歌礼制药，1672.HK）。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦以下三大领域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一个已上市产品（首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®）、一个即将上市产品和两个在研产品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一个已上市产品（与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®）和三个在研产品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三个在研产品。欲了解更多信息，请登录网站：www.ascletis.com。

详情垂询：

歌礼制药有限公司

李晨霖, +86-159-6815-8530

pr@ascletis.com

ir@ascletis.com