歌礼原研中国首个DAA全口服12周丙肝治愈方案临床研究论文全文发表《临床与转化肝病学杂志》

歌礼首个原研DAA(Direct Acting Anti-viral agent, 直接抗病毒药物)全口服12周丙肝治愈方案II/III期临床研究论文“Efficacy and Safety of All-oral, 12-week Ravidasvir Plus Ritonavir-boosted Danoprevir and Ribavirin in Treatment-naïve Non-cirrhotic HCV Genotype 1 Patients: Results from a Phase 2/3 Clinical Trial in China”发表在最新一期《临床与转化肝病学杂志》(Journal of Clinical and Translational Hepatology)(2019年第7卷第3期)。该项研究的主要研究者为清华大学北京长庚医院肝胆胰中心主任、中华医学会肝病学会脂肪肝学组组长、中华医学会肝病学分会前任主任委员魏来教授。

该项研究为中国首个本土原研全口服DAA大型多中心随机双盲安慰剂对照II/III期试验,由中国大陆42家中心共同参与,共纳入424例非肝硬化的GT1 HCV感染初治成人患者,主要终点为评价拉维达韦联合达诺瑞韦和利巴韦林组成的12周DAA全口服治疗方案在非肝硬化的基因1型HCV感染初治患者中的疗效及安全性。研究证实:应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周后,治愈率(SVR12)高达99%,且疗效不受基线NS5A耐药相关置换影响,同时具有良好的耐受性。

拉维达韦是歌礼开发的针对HCV NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物,与2018年6月初获批上市的歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®联合使用,组成中国首个原研12周DAA全口服丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。

Journal of Clinical and Translational Hepatology(Print ISSN: 2225-0719; Online ISSN: 2310-8819)是由华誉出版社与重庆医科大学附属第二医院合作创办并出版的肝病研究期刊,主要收录肝病领域基础、临床或转化相关的研究文章,拥有来自22个国家和地区共120名资深肝病领域专家组成的编委队伍以及来自44个国家和地区的400余名审稿专家。